Sıhhat Bakanlığı, Covid-19’a karşı geliştirilen yerli aşı TURKOVAC’ın hatırlatma dozu Faz-3 klinik çalışmasının Azerbaycan’da başlayacağını bildirdi.
Bakanlık tarafınca TURKOVAC’ın Azerbaycan’da başlatılacak hatırlatma dozu (rapel doz) Faz-3 klinik çalışmasına ait yazılı açıklama yapıldı.
Açıklamada, “Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Azerbaycan Bakü Sıhhat Merkezi tarafınca yürütülecek hatırlatma dozu Faz-3 çalışması, TURKOVAC’a dair yurt haricinde yapılacak birinci klinik araştırma özelliğini taşıyor. TÜSEB heyeti çalışmaya ait protokolün imzası için bugün Bakü’ye gidiyor” bilgisi paylaşıldı.
TÜSEB Lideri Prof. Dr. Erhan Akdoğan başkanlığındaki heyette, Türkiye Aşı Enstitüsü Lideri Prof. Dr. Ateş Kara ve Proje İdaresi ve Dayanak Daire Lideri Batuhan Yeşilyurt’un bulunduğu aktarılan açıklamada, TÜSEB ile Azerbaycan Bakü Sıhhat Merkezi içindeki protokolün 9 Mart Çarşamba günü imzalanacağı ve klinik araştırmanın başlayacağı açıklandı.
CUMHURİYET TARİHİNDE BİRİNCİ
Türkiye’nin dünyada Covid-19’a yönelik aşı geliştirme çalışmalarında kendi aşısını üretebilen 9 ülkeden biri olduğuna dikkat çekilen açıklamada, TURKOVAC’ın bağımsız lokal etik komiteler ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) tarafınca kıymetlendirilerek 22 Aralık 2021’de Acil Kullanım Onayını (AKO) aldığı anımsatıldı.
Açıklamada, şu sözlere yer verildi:
“Dünyada AKO onayı alan başka Covid-19 aşıları üzere TURKOVAC’ın da yurt haricinde kullanmasına yönelik çalışmalar titizlikle sürdürüldü. Bu kapsamda gerçekleştirilen epey sayıda bilimsel toplantılar kararında, görüşülen ülkeler içinden TURKOVAC’ın yurt dışı çalışması için hazır pozisyona geçen birinci ülke Azerbaycan oldu. Bu çalışmayla birlikte Türkiye Cumhuriyeti tarihinde birinci defa GMP standartlarında tamamı yerli olarak üretilen bir beşeri aşı yurt haricinde kullanılacak. Klinik araştırmada, 2 doz inaktif aşı olan Azerbaycan vatandaşları 3. doz olarak TURKOVAC aşısını seçebilecek. Çalışmaya katılabilmek için 18-59 yaş aralığında olmak, 2 doz inaktif aşı olmak, 2. doz aşıdan daha sonra en az 90 en çok 270 gün geçirmiş olmak, daha evvel hastalığı geçirmemiş olmak üzere kriterler gerekiyor.”
Bakanlık tarafınca TURKOVAC’ın Azerbaycan’da başlatılacak hatırlatma dozu (rapel doz) Faz-3 klinik çalışmasına ait yazılı açıklama yapıldı.
Açıklamada, “Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Azerbaycan Bakü Sıhhat Merkezi tarafınca yürütülecek hatırlatma dozu Faz-3 çalışması, TURKOVAC’a dair yurt haricinde yapılacak birinci klinik araştırma özelliğini taşıyor. TÜSEB heyeti çalışmaya ait protokolün imzası için bugün Bakü’ye gidiyor” bilgisi paylaşıldı.
TÜSEB Lideri Prof. Dr. Erhan Akdoğan başkanlığındaki heyette, Türkiye Aşı Enstitüsü Lideri Prof. Dr. Ateş Kara ve Proje İdaresi ve Dayanak Daire Lideri Batuhan Yeşilyurt’un bulunduğu aktarılan açıklamada, TÜSEB ile Azerbaycan Bakü Sıhhat Merkezi içindeki protokolün 9 Mart Çarşamba günü imzalanacağı ve klinik araştırmanın başlayacağı açıklandı.
CUMHURİYET TARİHİNDE BİRİNCİ
Türkiye’nin dünyada Covid-19’a yönelik aşı geliştirme çalışmalarında kendi aşısını üretebilen 9 ülkeden biri olduğuna dikkat çekilen açıklamada, TURKOVAC’ın bağımsız lokal etik komiteler ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) tarafınca kıymetlendirilerek 22 Aralık 2021’de Acil Kullanım Onayını (AKO) aldığı anımsatıldı.
Açıklamada, şu sözlere yer verildi:
“Dünyada AKO onayı alan başka Covid-19 aşıları üzere TURKOVAC’ın da yurt haricinde kullanmasına yönelik çalışmalar titizlikle sürdürüldü. Bu kapsamda gerçekleştirilen epey sayıda bilimsel toplantılar kararında, görüşülen ülkeler içinden TURKOVAC’ın yurt dışı çalışması için hazır pozisyona geçen birinci ülke Azerbaycan oldu. Bu çalışmayla birlikte Türkiye Cumhuriyeti tarihinde birinci defa GMP standartlarında tamamı yerli olarak üretilen bir beşeri aşı yurt haricinde kullanılacak. Klinik araştırmada, 2 doz inaktif aşı olan Azerbaycan vatandaşları 3. doz olarak TURKOVAC aşısını seçebilecek. Çalışmaya katılabilmek için 18-59 yaş aralığında olmak, 2 doz inaktif aşı olmak, 2. doz aşıdan daha sonra en az 90 en çok 270 gün geçirmiş olmak, daha evvel hastalığı geçirmemiş olmak üzere kriterler gerekiyor.”