Erciyes Üniversitesi ve Sıhhat Bakanlığı Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) işbirliğiyle geliştirilen TURKOVAC, Faz-1, Faz-2 ve Faz-3 evrelerinin tamamlanmasının akabinde 22 Aralık 2021’de acil kullanım onayını aldı.
Aynı gün seri üretimine başlanan, kısa müddet ortasında de yaygın kullanıma sunulan yerli aşı ile Türkiye, dünyada Covid-19’a karşı kendi aşısını üretebilen 9 ülkeden biri oldu. Bu süreçte TURKOVAC’ın birincil aşı, hatırlatma dozu, çocuk ve ergenlerdeki tesirini ölçmeyi hedefleyen farklı klinik çalışmalar da uygulamaya alındı.
Birinci yılını dolduran yerli aşıyla ilgili yakın vakitte sevindirici bir gelişme daha yaşandı.
Sağlıklı gönüllülerde, iki doz CoronaVac’a karşı iki doz TURKOVAC aşısının aktifliği ve güvenliğinin değerlendirildiği Faz-3 klinik çalışmasının sonuçları, dünyanın itibarlı bilimsel mecmualarından Vaccines’de bilimsel özgün makale olarak 4 Kasım’da yayımlandı. bu biçimdelikle, TURKOVAC’ın aktifliği milletlerarası bilimsel alanda kabul gördü.
AŞI UYGULANAN 915 İSTEKLİ 3 AYDAN FAZLA TAKİP EDİLDİ
TURKOVAC Faz-3 Çalışması Sorumlu Araştırıcısı ve Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü İdare Heyeti Üyesi Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, birinci vakit içinderda 12 Ocak’ta orta sonuçları açıklanan ve daha sonrasında gönüllülerin uzun müddetli takibiyle tamamlanan klinik çalışmadan elde edilen bulguları anlattı.
Araştırmada, iki doz TURKOVAC uygulamasının en az CoronaVac kadar aktif ve inançlı olduğunu göstermeyi amaçladıklarını vurgulayan Tanrıöver, inaktif olan her iki aşının yapı olarak benzerlik gösterdiğine dikkati çekti.
Tanrıöver, 18-55 yaş ortası, sağlıklı ve önemli hastalıkları olmayan erişkinlerin katıldığı araştırmada istekli alımına 22 Haziran 2021’da başlandığını ve 7 Ocak’ta araştırmanın istekli alımına kapatıldığını anımsatarak, şunları kaydetti:
“Bu süreçte Covid-19 geçirmediğini beyan eden ve aşılanmamış 1290 kişi rastgele iki kümeye ayrıldı. 28 gün ortayla iki doz CoronaVac ya da iki doz TURKOVAC uygulanan bu gönüllüler, semptomlar açısından takip edilmeye başlandı. Ayrıyeten temel aktiflik tahlilinin yapılmasının uygun olduğu 732 gönüllünün 90 günlük takip mühleti değerlendirildi. Güvenlilik manasında da daha geniş bir küme olarak toplam 915 şahısta daha uzun periyodik bir takip yapıldı.”
“TURKOVAC EN AZ CORONAVAC KADAR ETKİN”
Prof. Dr. Tanrıöver, “Araştırma kararında PCR ile teşhis almış Covid-19 gelişimi açısından CoronaVac ile karşılaştırıldığında TURKOVAC’ın yüzde 41 oranında bir nazaranceli risk azalması sağladığı saptandı. Bu bulgu ile araştırmanın takip mühleti ortasında TURKOVAC’ın en az CoronaVac kadar faal olduğu değerlendirildi” bilgisini paylaştı.
Yerli aşının enjeksiyon bölgesinde bir ölçü daha fazla ağrı yaptığının saptandığını belirten Tanrıöver, önemli ya da ömrü tehdit eden bir yan tesirin bildirilmediğini vurguladı.
AĞIR HASTALIĞI VE HASTANEYE YATIŞI ÖNLÜYOR
Covid-19’dan korunmak için aşı ve hatırlatma dozlarının kesinlikle yapılması gerektiğine işaret eden Tanrıöver, çalışmanın değerine ait, şu değerlendirmelerde bulundu:
“Bu araştırma, TURKOVAC’ın daha evvel aşılanmamış ve Covid-19 geçirmemiş şahıslarda faal ve inançlı olduğunu CoronaVac ile mukayeseli olarak ortaya koydu.
Ayrıca bir müddetdir sirkülasyonda olan varyantlarla birlikte dünyada artık Covid-19 aşılarının temel olarak aşılanan bireyleri ağır hastalıktan muhafaza etkisinin ön planda bulunmasına odaklanılıyor. Bu araştırmada da TURKOVAC kümesinde araştırma mühleti boyunca aşının 2’nci dozundan 14 gün daha sonrasında hastaneye yatması gereken ya da ağır seyreden hiç Covid-19 hadisesiyle karşılaşılmadı. Bu bağlamda, araştırma ile 18-55 yaş içindeki bireylerde güvenlilik profili ortaya konulan TURKOVAC’ın da bu beklentileri karşıladığı gösterilmiş oldu.”
Aynı gün seri üretimine başlanan, kısa müddet ortasında de yaygın kullanıma sunulan yerli aşı ile Türkiye, dünyada Covid-19’a karşı kendi aşısını üretebilen 9 ülkeden biri oldu. Bu süreçte TURKOVAC’ın birincil aşı, hatırlatma dozu, çocuk ve ergenlerdeki tesirini ölçmeyi hedefleyen farklı klinik çalışmalar da uygulamaya alındı.
Birinci yılını dolduran yerli aşıyla ilgili yakın vakitte sevindirici bir gelişme daha yaşandı.
Sağlıklı gönüllülerde, iki doz CoronaVac’a karşı iki doz TURKOVAC aşısının aktifliği ve güvenliğinin değerlendirildiği Faz-3 klinik çalışmasının sonuçları, dünyanın itibarlı bilimsel mecmualarından Vaccines’de bilimsel özgün makale olarak 4 Kasım’da yayımlandı. bu biçimdelikle, TURKOVAC’ın aktifliği milletlerarası bilimsel alanda kabul gördü.
AŞI UYGULANAN 915 İSTEKLİ 3 AYDAN FAZLA TAKİP EDİLDİ
TURKOVAC Faz-3 Çalışması Sorumlu Araştırıcısı ve Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü İdare Heyeti Üyesi Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, birinci vakit içinderda 12 Ocak’ta orta sonuçları açıklanan ve daha sonrasında gönüllülerin uzun müddetli takibiyle tamamlanan klinik çalışmadan elde edilen bulguları anlattı.
Araştırmada, iki doz TURKOVAC uygulamasının en az CoronaVac kadar aktif ve inançlı olduğunu göstermeyi amaçladıklarını vurgulayan Tanrıöver, inaktif olan her iki aşının yapı olarak benzerlik gösterdiğine dikkati çekti.
Tanrıöver, 18-55 yaş ortası, sağlıklı ve önemli hastalıkları olmayan erişkinlerin katıldığı araştırmada istekli alımına 22 Haziran 2021’da başlandığını ve 7 Ocak’ta araştırmanın istekli alımına kapatıldığını anımsatarak, şunları kaydetti:
“Bu süreçte Covid-19 geçirmediğini beyan eden ve aşılanmamış 1290 kişi rastgele iki kümeye ayrıldı. 28 gün ortayla iki doz CoronaVac ya da iki doz TURKOVAC uygulanan bu gönüllüler, semptomlar açısından takip edilmeye başlandı. Ayrıyeten temel aktiflik tahlilinin yapılmasının uygun olduğu 732 gönüllünün 90 günlük takip mühleti değerlendirildi. Güvenlilik manasında da daha geniş bir küme olarak toplam 915 şahısta daha uzun periyodik bir takip yapıldı.”
“TURKOVAC EN AZ CORONAVAC KADAR ETKİN”
Prof. Dr. Tanrıöver, “Araştırma kararında PCR ile teşhis almış Covid-19 gelişimi açısından CoronaVac ile karşılaştırıldığında TURKOVAC’ın yüzde 41 oranında bir nazaranceli risk azalması sağladığı saptandı. Bu bulgu ile araştırmanın takip mühleti ortasında TURKOVAC’ın en az CoronaVac kadar faal olduğu değerlendirildi” bilgisini paylaştı.
Yerli aşının enjeksiyon bölgesinde bir ölçü daha fazla ağrı yaptığının saptandığını belirten Tanrıöver, önemli ya da ömrü tehdit eden bir yan tesirin bildirilmediğini vurguladı.
AĞIR HASTALIĞI VE HASTANEYE YATIŞI ÖNLÜYOR
Covid-19’dan korunmak için aşı ve hatırlatma dozlarının kesinlikle yapılması gerektiğine işaret eden Tanrıöver, çalışmanın değerine ait, şu değerlendirmelerde bulundu:
“Bu araştırma, TURKOVAC’ın daha evvel aşılanmamış ve Covid-19 geçirmemiş şahıslarda faal ve inançlı olduğunu CoronaVac ile mukayeseli olarak ortaya koydu.
Ayrıca bir müddetdir sirkülasyonda olan varyantlarla birlikte dünyada artık Covid-19 aşılarının temel olarak aşılanan bireyleri ağır hastalıktan muhafaza etkisinin ön planda bulunmasına odaklanılıyor. Bu araştırmada da TURKOVAC kümesinde araştırma mühleti boyunca aşının 2’nci dozundan 14 gün daha sonrasında hastaneye yatması gereken ya da ağır seyreden hiç Covid-19 hadisesiyle karşılaşılmadı. Bu bağlamda, araştırma ile 18-55 yaş içindeki bireylerde güvenlilik profili ortaya konulan TURKOVAC’ın da bu beklentileri karşıladığı gösterilmiş oldu.”